Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е решила да включи в листовката за ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson (Janssen) опасността от образуването на кръвни съсиреци и кръвоизливи.
„EMA намира възможна връзка с много редки случаи на необичайни кръвни съсиреци. На днешното си заседание комитетът по безопасност на EMA (PRAC) стигна до заключението, че към информацията за продукта за ваксината срещу COVID-19 Janssen трябва да се добави предупреждение за необичайни кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити. PRAC също заключи, че тези събития трябва да бъдат изброени като много редки странични ефекти на ваксината“, се казва в изявление на официалния сайт на регулатора.
Прегледаните случаи са много подобни на случаите, възникнали след ваксината, разработена от AstraZeneca, с ново име Vaxzevria. Допуска се, че тези явления може да се дължат на имунен отговор по неизяснени още причини.
Допълва се, че при ваксината на Johnson & Johnson, за която е достатъчна една доза, нежеланите прояви настъпват до три седмици след имунизацията. По-рано ЕАЛ уточни, че при препарата на AstraZeneca тромбози е по-вероятно да настъпят след първата доза.
Лицата трябва да потърсят спешна медицинска помощ, ако имат някой от следните симптоми през трите седмици след ваксинацията с ваксината за COVID-19 Janssen: задух, болка в гърдите, подуване на краката, постоянна коремна (коремна) болка, неврологични симптоми, като тежко и продължително главоболие или замъглено зрение, малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране.
EMA ще продължи да наблюдава безопасността и ефективността на ваксината и да предоставя на обществеността най-новата информация.
Засега европейските страни не я прилагат в очакване на становището на Европейската агенция по лекарствата.